Table des matières
Quelle est la différence entre une action corrective et une action curative?
Avant toute chose, il faut savoir faire la différence entre une action préventive, une action corrective, et une action curative : Les actions correctives sont définies dans la norme ISO 13485 (au chapitre 8.5.2) comme « des mesures prises pour éliminer la cause d’une non-conformité détectée » ces actions ont donc pour but d’éviter la récidive.
Comment distinguer l’action corrective de la norme ISO 9001?
La norme ISO 9001 distingue l’action préventive de l’action corrective en notant que « des actions préventives sont prises pour prévenir l’apparition d’une non-conformité », par opposition à la récidive qui caractérise l’action corrective. Les actions préventives sont, de plus, l’aboutissement de tout système de management.
Quel est le rôle des actions préventives?
En d’autres termes, il s’agit de corriger, de « soigner » tout problème rencontré sans pour autant chercher la cause du problème. Quant aux actions préventives définies au chapitre 8.5.3 de la norme ISO 13485, elles interviennent dans un processus d’analyse des risques qui consiste à éviter que les problèmes ne surviennent.
Quel est le processus de correction?
C’est un processus à la fois actif et réactif. Actif, dans la mesure où des actions de correction sont prises avant même que les conséquences de certaines décisions aient pu se faire sentir. Réactif, lorsque les résultats sont connus et définitifs et que la correction ne peut porter que sur de nouvelles opérations.
Comment évaluer l’efficacité d’une action corrective et préventive?
Pour évaluer l’efficacité d’une action corrective et/ou préventive, il s’agit de mesurer la non-détection d’une récurrence de l’origine de cette non-conformité. Cette mesure peut être doublée par un audit. Cette étape permet de vérifier que les actions sont efficaces et atteignent l’objectif défini.
Quelle est l’action corrective?
L’action corrective vise à éliminer la cause d’une non-conformité et sa réapparition. L’action préventive vise à supprimer le risque d’apparition d’une non-conformité.
Comment distinguer les actions adaptées aux objectifs?
Mieux vaut savoir les distinguer afin qu’elles soient le mieux adaptées aux objectifs : Il s’agit d’actions visant à éliminer un défaut. C’est le cas d’une réparation, retouche, voire même d’une mise au rebut. Exemple : Une roue crevée. L’action curative sera de la réparer. Ces actions vont porter sur des causes d’apparition du défaut.
Quelle est la procédure d’action corrective?
Lorsqu’elle est mise en œuvre correctement, une procédure d’action corrective améliore la qualité et la sécurité des produits, renforce la satisfaction des clients et garantit la conformité avec la FDA et l’ISO. Un processus d’action corrective ne consiste pas à revoir ni à refabriquer un produit en vue de respecter les spécifications établies.