Comment faire une etude de stabilite?

Comment faire une étude de stabilité?

Les études de stabilité doivent être menées sur toutes les dimensions et types de conditionnement prévus pour la mise sur le marché du produit. Nos études : Les conditions de longue durée permettent de définir la date de péremption du produit, intervalle de temps où le produit reste conforme à ses spécifications.

Quels facteurs influencent la stabilité d’un médicament à perfuser?

Points clés

• Le bon solvant de reconstitution et/ou de dilution,
• La stabilité de la préparation lors des mélanges dans les tubulures de perfusion (injection en Y, robinet 3 voies),
• L’absence d’interaction contenu/contenant,
• La bonne vitesse d’administration.

Quelle est la stabilité des produits cosmétiques?

Les études de stabilité constituent un élément clé lors du développement et de la commercialisation de nouveaux produits et substances actives cosmétiques. Les tests garantissent que votre produit ou ingrédient réponde aux spécifications, dans les conditions de stockage définies et pendant toute sa durée de vie.

Quels sont les essais de stabilité des produits pharmaceutiques?

Les essais de stabilité des produits pharmaceutiques sont réalisés par l’ICH (la Conférence internationale sur l’harmonisation des critères d’homologation des produits pharmaceutiques à l’usage de l’homme) et les orientations définitives sur les essais de stabilité sont adoptées dans toute l’Europe, au Japon et aux États-Unis.

Quelle est la stabilité d’un médicament?

Les résultats détermineront entre autres la durée de vie et les conditions de stockage recommandées d’une substance active ou d’un médicament. Chaque étude de stabilité est en quelque sorte réalisée sur mesure.

Quelle est la production pharmaceutique?

La production pharmaceutique regroupe l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis (médicaments). Elle répond à des normes de qualité nationales, européennes et internationales très strictes (les Bonnes Pratiques de Fabrication) garantissant le respect de l’hygiène,…